TMRW Vault получила маркировку CE в соответствии с Европейским регламентом по медицинским изделиям

Компания Reprotech объявила, что TMRW Vault получила маркировку CE как медицинское устройство класса IIa в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/745, поддерживая коммерциализацию в Европейском Союзе и на других международных рынках, которые признают знак CE.

Это достижение является важной вехой как для материнской компании Reprotech, так и для отрасли фертильности, поскольку хранилище TMRW сочетает в себе цифровую цепочку хранения, расширенный мониторинг и масштабируемое криохранилище, чтобы помочь клиникам фертильности снизить риск, усилить отслеживаемость образцов и поддержать рост.

Морозильная камера хранилища TMRW Vault — это криогенная морозильная камера, предназначенная для хранения жидкого азота для ооцитов, эмбрионов и сперматозоидов, а также для облегчения идентификации и отслеживания образцов. Рабочая станция хранилища TMRW позволяет пользователям передавать образцы в морозильную камеру хранилища TMRW и из нее, а также выполнять заказы через программный интерфейс.

Поскольку клиники фертильности управляют быстро растущими объемами замороженных репродуктивных тканей, потребность в более безопасных, масштабируемых и отслеживаемых решениях для хранения становится все более важной. Исторически сложилось так, что клиники полагались в основном на ручные системы хранения, которые создают эксплуатационную неэффективность и увеличивают вероятность человеческой ошибки.

Хранилище TMRW было разработано для модернизации этого процесса путем объединения передовой инфраструктуры криохранилища на месте с собственной программной платформой TMRW ivfOS, создав интегрированное решение, которое обеспечивает цифровую идентификацию образцов, непрерывный мониторинг, управление запасами в режиме реального времени и безопасную цифровую цепочку хранения, которая усиливает отслеживаемость образцов.

Объявление следует за объединением бизнеса в апреле 2026 года между Reprotech и TMRW Life Sciences, объединяющим десятилетия опыта криохранилища и национальную сеть биорепозиториев США с технологиями управления цифровыми образцами следующего поколения. Вместе с приобретением Reprotech компании IMT Matcher в июне 2025 года объединенная организация теперь предлагает клиникам фертильности одну из самых полных экосистем, охватывающих наблюдение за образцами, цифровую отслеживаемость, криохранилище на месте и за его пределами, управление разрешениями и администрирование хранения и выставление счетов.