«Фармасинтез» выводит на рынок первый российский препарат против онкологического заболевания крови
Иркутская компания «Фармасинтез» готовит к регистрации и выводу в гражданский оборот лекарственный препарат «Вамотиниб» – первый полностью разработанный и произведенный в России ингибитор тирозинкиназы третьего поколения. Препарат предназначен для лечения пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, резистентных к предшествующей терапии.
- Уже в этом году мы выведем на рынок два инновационных препарата, которые существенно повлияют на качество лечения пациентов. Один из таких препаратов — «Вамотиниб» для лечения хронического миелоидного лейкоза. Терапия этой болезни значительно улучшится с появлением «Вамотиниба», поскольку его профиль безопасности превосходит все существующие препараты для лечения ХМЛ. «Фармасинтез» потратил около семи лет и миллиарды рублей на эту разработку. Я уверен, что наши усилия и инвестиции существенно помогут пациентам с хроническим миелоидным лейкозом - теперь они смогут жить десятки лет с этим заболеванием комфортно и безопасно, как никогда раньше! – заявил президент группы компаний «Фармасинтез» Викрам Пуния.
Хронический миелолейкоз – опухолевое заболевание крови, возникающее из-за генетической поломки, которая приводит к бесконтрольному размножению опухолевых клеток и развитию лейкоза. В России каждый год выявляют около одной тысячи новых пациентов с ХМЛ. Это заболевание составляет около 15 процентов всех лейкозов у взрослых. Пик заболеваемости приходится на работоспособный, социально активный возраст 50–60 лет.
До появления ингибиторов тирозинкиназы диагноз хронический миелолейкоз звучал как приговор – большинство пациентов жили всего 3-5 лет. Однако в 2001 году появился лекарственный препарат иматиниб (ингибитор тирозинкиназы первого поколения), совершивший революцию в лечении ХМЛ. С внедрением в клиническую практику ИТК первого и второго поколения, болезнь перешла из списка смертельных в перечень потенциально излечимых заболеваний.
Около 90 процентов пациентов с ХМЛ живут десятки лет, однако у четверти пациентов развивается резистентность. Клиническое исследование первой фазы и данные, полученные в третьей фазе клинического исследования, показали, что «Вамотиниб» эффективен и безопасен для пациентов. Это делает его перспективным решением не только для пациентов с резистентностью, но и с непереносимостью предшествующей терапии.
Сейчас препарат находится на стадии третьей фазы клинических исследований для подтверждения эффективности и безопасности в более широкой группе пациентов.
Фото пресс-службы компании "Фармасинтез"
