В Кировской области Управление Россельхознадзора выявило грубые нарушения у производителя лекарственных средств для ветеринарного применения
В декабре 2019 года Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике была проведена плановая выездная проверка производителя лекарственных средств для ветеринарного применения ООО «Агровет» (Кировская область). Организация также на основании лицензии осуществляет оптовую и розничную торговлю лекарственными ветеринарными средствами, их хранение и перевозку.
В результате проверки у ООО «Агровет» были выявлены грубые нарушения лицензионных требований в связи с невыполнением требований надлежащей производственной практики. В частности, на предприятии не проведена валидация отдельных процессов производства и валидация очистки лабораторной посуды, а также не проведена квалификация оборудования, не анализируется функционирование фармацевтической системы качества.
По факту выявленных нарушений был составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Также ООО «Агровет» выдано предписание об устранении нарушений. Материалы дела направлены в Арбитражный суд Кировской области для рассмотрения и принятия решения.
21 февраля 2020 года суд признал ООО «Агровет» виновным в совершении административного правонарушения и назначил наказание в виде штрафа в размере 50 тыс. рублей.
2 марта 2020 года Решение Арбитражного суда Кировской области вступило в законную силу.
Версия для печати