Топ
Выпускаемая в Кирове вакцина против ВПЧ одобрена для применения у детей
Выпускаемая в Кирове вакцина против ВПЧ одобрена для применения у детей.
Как сообщили ИА "НТА-Приволжье" в компании "Нанолек", министерство здравоохранения РФ одобрило применение отечественной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) "Цегардекс" у детей в возрасте от 9 до 17 лет. Соответствующие изменения внесены в Государственный реестр лекарственных средств.
Исследование вакцины с участием 402 детей обоего пола проходило в пяти клинических центрах на территории Российской Федерации, включая Сеченовский Университет и ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова". В результатах заявлена хорошая переносимость, а также эффективность и безопасность, сопоставимые с уже зарегистрированной вакциной сравнения (четырехвалентной вакциной зарубежного производства).
Напомним, в марте 2025 года получено регистрационное удостоверение вакцины с показаниями для взрослых. В октябре полный цикл производства (от наработки антигена, последующего розлива во флаконы и до ввода готового препарата в гражданский оборот) запустили в Кировской области. Как это было, можно посмотреть в фоторепортаже ИА "НТА-Приволжье". Объём инвестиций оценивается в 7,5 млрд рублей. Из них 950 млн рублей предоставил федеральный Фонд развития промышленности в виде льготного займа по флагманской программе "Проекты развития" на приобретение высокотехнологичного оборудования.
К 2027 году, с открытием второго участка, производственная мощность должна превысить 3 млн доз вакцин ежегодно. Достижение таких объёмов позволит включить препарат в Национальный календарь прививок.
Также сообщалось, что в Кировской области за октябрь 2025 года зафиксирован рекордный рост производства фармацевтических субстанций (лекарственных средств) к аналогичному периоду 2024 года — в 7,8 раза.
СПРАВКА
Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальных зон у мужчин и женщин и доказанно снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки (РШМ). В России РШМ занимает второе место по распространенности среди всех онкологических заболеваний у женщин 14-45 лет и первое место среди причин смертности от онкологии в возрастной группе до 44 лет. Более чем у 30% пациенток болезнь выявляется на III-IV стадиях, летальность в первый год после установления диагноза достигает 11,7%. Планируется, что вакцинация позволит снизить уровень ВПЧ-ассоциированных заболеваний, сохранить репродуктивное здоровье женщин и повысить рождаемость.
Как сообщили ИА "НТА-Приволжье" в компании "Нанолек", министерство здравоохранения РФ одобрило применение отечественной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) "Цегардекс" у детей в возрасте от 9 до 17 лет. Соответствующие изменения внесены в Государственный реестр лекарственных средств.
Исследование вакцины с участием 402 детей обоего пола проходило в пяти клинических центрах на территории Российской Федерации, включая Сеченовский Университет и ФГБУ "Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова". В результатах заявлена хорошая переносимость, а также эффективность и безопасность, сопоставимые с уже зарегистрированной вакциной сравнения (четырехвалентной вакциной зарубежного производства).
"Первые серии вакцины „Цегардекс“ уже находятся в производстве. Поставки на рынок начнутся во второй половине 2026 года", - уточнил гендиректор "Нанолек" Евгений Баринов.
Напомним, в марте 2025 года получено регистрационное удостоверение вакцины с показаниями для взрослых. В октябре полный цикл производства (от наработки антигена, последующего розлива во флаконы и до ввода готового препарата в гражданский оборот) запустили в Кировской области. Как это было, можно посмотреть в фоторепортаже ИА "НТА-Приволжье". Объём инвестиций оценивается в 7,5 млрд рублей. Из них 950 млн рублей предоставил федеральный Фонд развития промышленности в виде льготного займа по флагманской программе "Проекты развития" на приобретение высокотехнологичного оборудования.
К 2027 году, с открытием второго участка, производственная мощность должна превысить 3 млн доз вакцин ежегодно. Достижение таких объёмов позволит включить препарат в Национальный календарь прививок.
Также сообщалось, что в Кировской области за октябрь 2025 года зафиксирован рекордный рост производства фармацевтических субстанций (лекарственных средств) к аналогичному периоду 2024 года — в 7,8 раза.
СПРАВКА
Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальных зон у мужчин и женщин и доказанно снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки (РШМ). В России РШМ занимает второе место по распространенности среди всех онкологических заболеваний у женщин 14-45 лет и первое место среди причин смертности от онкологии в возрастной группе до 44 лет. Более чем у 30% пациенток болезнь выявляется на III-IV стадиях, летальность в первый год после установления диагноза достигает 11,7%. Планируется, что вакцинация позволит снизить уровень ВПЧ-ассоциированных заболеваний, сохранить репродуктивное здоровье женщин и повысить рождаемость.