Компания из Подмосковья завершила исследование препарата против рака
Подмосковная фармацевтическая компания «ПСК Фарма», расположенная в особой экономической зоне «Дубна», завершила III фазу международного клинического исследования инновационного препарата. Он предназначен для лечения распространенных солидных опухолей с метастазами в костную ткань. Сейчас препарат проходит стадию государственной регистрации, сообщила пресс-служба Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области со ссылкой на компанию.
Исследование проводилось на базе более 30 клинических центров России и Индии. В нем приняли участие свыше 300 пациентов. Для проверки соблюдения правил надлежащей клинической практики (GCP) Министерство здравоохранения России впервые организовало инспекцию на территории Индии. По итогам проверки были подтверждены достоверность полученных данных, соблюдение международных требований к проведению исследований и защита прав участников. «Успешное прохождение GCP-инспекции имеет стратегическое значение, так как демонстрирует зрелость российской регуляторной системы и открывает «ПСК Фарма» возможности для проведения многоцентровых международных исследований с привлечением зарубежных партнеров», — отметила генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро. Она добавила, что это также укрепляет доверие к качеству российских биофармацевтических разработок на глобальном уровне.