Как правильно подготовить инструкции-вкладыши для фасовки лекарств на плановых скоростях
Эффективная работа фармацевтического производства достигается за счет многих факторов: стабильной работы фасовочного оборудования, грамотно обученного персонала, качества печатной продукции (инструкций-вкладышей и картонной упаковки для лекарств). С одной стороны, все эти факторы понятны и очевидны, а с другой, есть менее заметные составляющие стабильной работы. К одним из таких относится акклиматизация печатной продукции. Актуальность данного процесса возрастает в осенне-зимний период, когда происходят резкие изменения температуры и влажности. Например, зимой может быть снег с дождем, а потом резкий минус, из-за этого происходит перепад влажности от 90% падает до 50%.
Картонные упаковки и инструкции-вкладыши для лекарственных препаратов в процессе транспортировки с полиграфического производства к фармкомпании могут проходить разные температурные режимы. Бумага очень чувствительна к подобным перепадам: сразу же реагирует изменением влажности. Поэтому перед запуском полиграфической продукции на фасовочную линию фармацевтического производства она в обязательном порядке должна пройти процесс акклиматизации.
Что такое акклиматизация
Акклиматизация картонной упаковки и инструкций — процесс приведения влажности и температуры бумажного материала в равновесное состояние микроклиматом рабочей зоны. Разница между относительной влажностью обрабатываемого материала и воздуха рабочей зоны должна составлять не более 10%.
Как правило, акклиматизацию печатной продукции проводят на складе, где температура и уровень влажности схожи с той, что будет в зоне фасовочной линии. Стоит учитывать, что на складе при хранении инструкций температура должна быть 20 ± 20 С, а относительная влажность 40-60%. Если подобного помещения в фармацевтической компании нет, то инструкции и упаковку нужно хранить непосредственно в цехе, где будет осуществляться фасовка лекарственного препарата.
Руководитель сервисного центра АО «ПРОМИС» Олег Самсонов уверен:
"Если пренебрегать данным процессом, то упаковочная линия будет постоянно останавливаться. Производительность снизится, увеличится время простоя и количество брака."
Наиболее частые причины остановки фасовочного оборудования с неакклиматизированной печатной продукцией:
- Захват двойного листа инструкций-вкладышей на фальцевальном модуле GUK;
- Перекос инструкций при фальцевании на модуле GUK;
- Инструкция-вкладыш не подается из самонаклада на фальцевальные валы GUK или выходит не стабильно.
История из практики
На одном фармацевтическом предприятии, которое обратилось в компанию ПРОМИС за консультацией, наблюдались систематические остановки фасовочной линии, что сказалось на производительности, и, как следствие, себестоимость продукции значительно увеличилась. Основная проблема была в том, что инструкции-вкладыши нестабильно подавались из фальцевального модуля GUK, количество простоев в смену достигло двух часов, а также в три раза возросло количество технологических отходов. Эксперты ПРОМИС после проведения аудита выявили следующую проблему: при транспортировке от полиграфического производства на фармпредприятие печатная продукция поставлялась в обычной тентованной фуре и проходила большие перепады температуры с +3 до -20 градусов Цельсия и влажности с 87% до 64%. После приема фармкомпанией инструкции-вкладышей сразу передавались в производство без проведения процедуры акклиматизации.
Специалисты порекомендовали обязательно проводить акклиматизацию всей печатной продукции перед ее использованием. После внедрений рекомендаций проблема на фармацевтическом предприятии была решена. Уже в первый месяц работы оборудования количество простоев сократилось в три раза, сейчас фасовочное оборудование работает на плановых скоростях, а время на его переналадку составляет 1-1,5 часа.
Причин, оказывающих влияние на стабильность работы фасовочной линии, большое количество. Но грамотно обученный персонал, инженеры и наладчики фальцевального модуля GUK, могут значительно повлиять на снижение количества простоев оборудования. Они также могут распознать такие неочевидные причины остановок, как отсутствие правильной акклиматизации печатной продукции. Поэтому обучение сотрудников должно проводится на постоянной основе экспертами-практиками. Это обеспечит эффективную работу фасовочной линии фармацевтического производства.
Специалисты компании ПРОМИС разработали такой практический курс для производственного персонала фармкомпаний. На нем можно узнать, как добиться стабильной работы упаковочных линий на высоких скоростях, в том числе учитывая вопросы акклиматизации.