В Пермском крае Управлением Россельхознадзора выявлены нарушения лицензионных требований
В марте 2020 года инспекторами Управления Россельхознадзора по Пермскому краю была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Союз-вет» - предприятия по реализации лекарственных средств для ветеринарного применения. В ходе проверки было выявлено, что данное юридическое лицо осуществляет фармацевтическую деятельность дополнительно по адресу, не указанному в лицензии, что является нарушением Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Также выявлены нарушения требований «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145:
- стены в одном из помещений оклеены фактурными обоями, неровные, местами грязные;
- на потолке отходит плитка, имеются зазоры и неровности, что не обеспечивает проведение влажной уборки;
- при хранении лекарственных препаратов и средств на деревянных шкафах не прикреплены (отсутствуют) стеллажные карты, также не ведется учет (идентификация) хранимых лекарственных средств и препаратов при помощи кодов и электронных устройств;
- в одном из помещений отсутствует прибор для фиксации температурно-влажностного режима, соответственно не ведется учет температуры и влажности;
- не ведется учет температуры в холодильнике;
- влажная уборка полов проводится не ежедневно, а три раза в неделю;
- не выделена карантинная зона;
- в одном из помещений пол неровный, имеются трещины, нарушена целостность верхнего слоя бетонной стяжки;
- для хранения лекарственных средств и препаратов для ветеринарного применения в металлических стеллажах деревянные полки с шершавой поверхностью, не окрашены, поверх досок настелен картон.
У всех сотрудников, которые непосредственно осуществляют работу с лекарственными средствами, лекарственными препаратами для ветеринарного применения (прием, хранение и торговля), отсутствуют либо истек срок обязательных документов, необходимых для выполнения таких работ: диплом об образовании, сертификат специалиста, удостоверение о повышении квалификации.
В отношении юридического лица и директора организации возбуждены дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации. Также подготовлены материалы для отправки на рассмотрение в суд.