Как определить лекарство-подделку, рассказали псковичам специалисты

Как самостоятельно определить, является ли лекарственное средство фальсифицированным или нет, рассказали в комитете по здравоохранению Псковской области.

В определении, данном законом «Об обращении лекарственных средств», сказано, что фальсифицированное лекарственное средство — это лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе. Таким образом, покупатели могут обратить внимание на следующие признаки:

— изменение цвета, запаха, вкуса лекарственного препарата (по сравнению с теми, что он наблюдал при предыдущих приёмах лекарственного препарата);

— несоответствие внешнего вида лекарственного препарата описанию, представленному в инструкции по медицинскому применению;

— орфографические и/или пунктуационные ошибки в тексте на упаковке или в инструкции по медицинскому применению.

Все лекарственные препараты внесены в специальный перечень товаров, не подлежащих обмену или возврату. При этом возвращены могут быть только препараты ненадлежащего качества.

С 29 ноября 2019 каждая серия зарегистрированных лекарственных препаратов перед поступлением проходит испытания качества на соответствие требованиям утвержденной нормативной документации в службе качества завода-производителя. До этого на территории Российской Федерации проводилась обязательная процедура декларирования (сертификации). Поэтому в соответствии с законом «О защите прав потребителей» при приобретении лекарств, поступивших в оборот до 29 ноября 2020 года, покупатель вправе не только ознакомиться с препаратом, но и запросить информацию о подтверждении соответствия его качества. Аптечная организация обязана по запросу потребителя предоставить копию декларации о соответствии или сертификата соответствия.

Проверить качество можно, в том числе, и с помощью приложения для смартфонов «Честный ЗНАК». С помощью камеры смартфон считывает цифровой код с упаковки лекарственного препарата, и приложение выдает результат проверки — является ли лекарство подлинным или нет. Если код не найден в системе, это может быть признаком нарушения. Покупатель сможет с помощью приложения немедленно сообщить об этом в надзорные органы, причем сделать это можно прямо в приложении. Так как система обязательной маркировки лекарственных препаратов вступила в силу с 1 июля 2020, специальный код имеется только на тех препаратах, которые произведены начиная с 1 июля 2020 и ранее, если производитель участвовал в эксперименте по маркировке лекарственных препаратов.

Оборот немаркированных лекарственных препаратов, произведенных до 1 июля 2020, также является легальным. Если есть сомнения в качестве лекарственного препарата, следует обратиться в территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области: г. Псков, ул. Р. Люксембург, д. 12, телефон 56-52-64. К слову, испытание качества лекарственных средств на территории Российской Федерации могут проводить лишь организации, аккредитованные в установленном порядке в качестве испытательных лабораторий. В Псковской области такая лаборатория отсутствует.

На сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (рубрика «Сервисы»/ Электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, поступивших в гражданский оборот в Российской Федерации») отражается информация о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации.

Также на официальном сайте Росздравнадзора работает сервис «Поиск изъятых из обращения лекарственных средств», с помощью которого можно проверить, подлежит ли какое-либо лекарственное средство изъятию из оборота. В результате поиска в сервисе формируется отчет в виде таблицы, где имеется ссылка на файл информационного письма Росздравнадзора. Можно ознакомиться с текстом письма, в котором указана причина изъятия лекарственного препарата из оборота. Это может быть брак при производстве, фальсификация или прочее.