«Достаточно одной таблетки»?

Следователи в Самаре открыли проверку по факту публикаций о том, как пациентке с онкозаболеванием приходилось ежедневно ходить в онкологический центр ради того, чтобы ей на руки выдавали одну таблетку препарата, нужного для терапии.

О такой ситуации жительница города Ирина Новикова сообщила в своем Facebook. По словам женщины, это длилось с начала февраля. Хоть в будни, хоть в выходной, хоть в праздник ей приходилось каждый день специально добираться в местный онкоцентр, так как медики не могли отдать пациентке на руки упаковку препарата «Тагриссо», гарантированного ей законом и бесплатно.

Ирина сочла это абсурдным, но главврач пояснил ей, что закупка данного препарата оплачивается из федеральной казны. Однако, для получения целой упаковки лекарства нужно финансирование из бюджета региона, а это ждать месяц-два.

Впрочем, в случае с Ириной все получилось и раньше. После того как история была предана огласке, женщине выдали сразу целую упаковку «Тагриссо» — 30 жизненно важных таблеток, о чем она также написала в соцсети.

И это далеко не единственная проблема российской системы лечения онкозаболеваний. В начале этого месяца в Минздрав РФ было направлено официальное обращение, подписанное 142 онкологами и гематологами, в котором медики просили разобраться с поставками препаратов для онкобольных детей, чтобы несовершеннолетние пациенты могли получать необходимые лекарства без перебоев, пишет «Фармацевтический вестник».

В письме специалисты предложили ряд инициатив, направленных на модернизацию системы помощи онкобольным россиянам. Так, врачи заявили, что решать вопрос с приобретением препаратов для лечения детей нужно по торговым названиями, а не по международным непатентованным наименованиям.

Кроме того, онкологи просят профильное министерство об ускорении процедуры регистрации препаратов из списка жизненно важных и эффективных. А также настаивают на закупке импортных оригиналов, а не отечественных дженериков с ярко выраженной «побочкой». Важна и лекарственная форма, отмечают эксперты.

Из-за импортозамещения в сфере лечения онкозаболеваний в последние несколько лет выросла статистика по рецидивам, отмечает Алексей Масчан из Федцентра детской гематологии, онкологии и иммунологии. В частности, речь идет о лечении рака крови. Специалист добавляет, что дефицит эффективных медикаментов для юных пациентов характерен для всех регионов страны.

Больше всего проблем с препаратами «Онкаспар» и «Цитозар», используемых при лейкозотерапии. Первый в конце прошлого лета исключили из государственного реестра лекарств, так как он утратил регистрацию. Для того, чтобы ввезти «Онкаспар» теперь нужно решение кабмина. Есть отечественные аналоги, но врачи все же настаивают на оригинале, эффективность которого в борьбе против рака доказана.

Масчан отмечает, что качество дженериков в РФ никто не контролирует, поэтому производители могут хитрить, подавая на регистрацию одно наименование, а в продажу выпускать другое.  Минздрав, говорит эксперт, проблему понимает, но на законодательном и правовом уровнях пока никаких инициатив не предпринято.

Онколог и химиотерапевт Мария Степанова в беседе с «Газетой.Ru» сказала, что реальная возможность ускорить процесс регистрации для лекарств-оригиналов существует, поскольку уже при подаче заявки можно предоставить результаты исследований, доказывающие его эффективность. Также Степанова считает, что перечень ЖНВЛП стоило бы обновлять каждые шесть месяцев, чтобы ускорить попадание туда нужных лекарств. А закупка препаратов по торговым наименованиям позволила бы избежать замещения оригиналов дженериками, добавила эксперт.

Вместе с тем заменители стоят куда меньше оригинального препарата, поэтому у государства есть возможность закупить больше таких лекарств на бюджетные деньги. Однако, Мария Степанова отмечает, что в некоторых случаях такая экономия просто недопустима.

Росздравнадзор, отвечая на критику в адрес отечественных дженериков заявил, что никаких данных о побочных реакциях после их применения ведомству не поступало. Так что основания для регистрации или запрета на использование заменителей нет.

О том, что дженерики могут быть выходом, говорит и Николай Дронов, возглавляющий Координационный совет МОД «Движения против рака» и член ОП при Минздраве. Он согласен с тем, что каждый препарат должен быть безопасным и эффективным, но в защиту дженерика снова приводит вопрос цены. Именно относительная дешевизна заменителя в сравнении с оригиналом дает возможность закупить лекарство, а значит дает пациентам шанс на излечение, говорит Дроздов.