Смоленский суд обязал Минздрав оплатить ребенку с редким заболеванием незарегистрированный препарат

Промышленный районный суд Смоленска удовлетворил иск законного представителя несовернолетнего ребенка к региональному Министерству здравоохранения.

Ведомство обязали организовать бесплатное обеспечение маленького пациента редким лекарством, которое не имеет регистрации на территории Российской Федерации, но жизненно необходимо ребенку.

Поводом для обращения в суд послужило отсутствие лекарственного обеспечения. Несовершеннолетний страдает редким (орфанным) заболеванием. Еще в ноябре 2025 года Консилиум врачей НИКИ педиатрии и детской хирургии имени академика Ю.Е. Вельтищева (протокол №223/1) разрешил индивидуальное применение и ввоз незарегистрированного в РФ препарата. Медики назначили ребенку лекарство по жизненным показаниям в дозировке 372 таблетки (по 200 мг) в год, однако чиновники не предоставляли средство.

Изучив материалы дела, суд пришел к выводу, что действующее законодательство, а именно Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан», не ограничивает право пациентов с редкими заболеваниями какими-либо утвержденными перечнями препаратов. Судья подчеркнул: государство обязано обеспечить социальную поддержку таким детям, даже если необходимое лекарство отсутствует в государственном реестре.

В решении также отмечено, что факт отсутствия регистрации лекарства в РФ не может служить основанием для отказа в иске и ущемления конституционных прав ребенка на охрану жизни и здоровье. Назначение специализированной медорганизации (в соответствии с приказом Минздравсоцразвития №494) является достаточным основанием для закупки препарата, так как представляет собой единственный возможный вариант лечения.

В итоге суд обязал Министерство здравоохранения Смоленской области в полном объеме и своевременно предоставлять ребенку незарегистрированный, но назначенный по жизненным показаниям препарат в количестве 372 таблетки в год.

— Обеспечение должно продолжаться вплоть до момента отмены лекарства по медицинским показаниям, — сообщили в пресс-службе Ленинского районного суда города Смоленска.