Об отказе властей от импортозамещения ПО в фармацевтике

Решение властей отказаться от тотального импортозамещения программного обеспечения (ПО) в фармацевтической отрасли вызвало широкий резонанс в экспертном сообществе и среди участников рынка. Этот шаг может показаться отступлением от стратегического курса на технологическую независимость, однако, открывает дискуссию о целесообразности и реализуемости данной политики в столь специфичной и высокотехнологичной сфере. Фармацевтика – это отрасль, где качество, безопасность и эффективность стоят во главе угла. Автоматизация и цифровизация производственных процессов, исследований и разработок, контроля качества, логистики и дистрибуции играют критически важную роль в обеспечении соответствия строжайшим международным стандартам и требованиям регулирующих органов. Использование современного ПО, в том числе зарубежного, является неотъемлемой частью этих процессов. Зарубежные решения, особенно от компаний с многолетним опытом работы на глобальном рынке, зачастую превосходят отечественные аналоги по уровню зрелости, функциональности и стабильности. Они прошли многолетнюю «обкатку» на различных предприятиях и отвечают специфическим потребностям фармацевтической отрасли. Замена такого ПО на менее зрелые отечественные решения может привести к снижению эффективности процессов, увеличению риска ошибок и, как следствие, к ухудшению качества выпускаемой продукции. Фармацевтические компании, ориентированные на экспорт, обязаны соответствовать международным стандартам, таким как GMP (Good Manufacturing Practice), GLP (Good Laboratory Practice), GCP (Good Clinical Practice) и требованиям регулирующих органов, таких как FDA (Food and Drug Administration) и EMA (European Medicines Agency). Многие зарубежные программные продукты специально разработаны для соответствия этим стандартам и требованиям, что облегчает процесс сертификации и регистрации лекарственных средств. Переход на отечественное ПО может потребовать дополнительных усилий и затрат на адаптацию и подтверждение соответствия международным требованиям. Фармацевтическая отрасль постоянно развивается, появляются новые технологии, методы анализа и обработки данных. Зарубежные разработчики ПО активно инвестируют в исследования и разработки, предлагая передовые решения, основанные на искусственном интеллекте, машинном обучении, блокчейне и других инновационных технологиях. Отказ от доступа к такому ПО лишит отечественные компании возможности использовать передовые инструменты для повышения эффективности исследований и разработок, оптимизации производственных процессов и улучшения качества продукции. Переход на новое ПО всегда требует обучения персонала и технической поддержки со стороны разработчика. Зарубежные компании, как правило, предоставляют широкий спектр услуг по обучению, консультациям и технической поддержке, что позволяет быстро освоить новое ПО и оперативно решать возникающие проблемы. Отечественные разработчики, в силу меньшего опыта и ресурсов, не всегда могут обеспечить сопоставимый уровень поддержки. Разработка и внедрение отечественного ПО, сопоставимого по функциональности и качеству с зарубежными аналогами, требует значительных инвестиций и времени. При этом не всегда гарантируется, что отечественное ПО будет соответствовать всем требованиям и потребностям фармацевтических компаний. В некоторых случаях более экономически целесообразным может быть использование зарубежного ПО, даже с учетом возможных рисков, связанных с санкциями или ограничениями. Несмотря на доводы в пользу сохранения доступа к зарубежному ПО, отказ от тотального импортозамещения не означает отказа от развития отечественной IT-индустрии в фармацевтике. Скорее, речь идет о более прагматичном подходе, учитывающем специфические потребности отрасли и текущий уровень развития отечественных IT-решений. «Таким образом, решение властей отказаться от тотального импортозамещения ПО в фармацевтике – это сложный и многогранный вопрос, который требует взвешенного подхода и учета интересов всех заинтересованных сторон. Важно найти баланс между необходимостью обеспечения технологической независимости и потребностями фармацевтической отрасли в современном и качественном ПО. Вместо слепого копирования зарубежных решений необходимо сосредоточиться на развитии собственных компетенций, стимулировании разработки нишевых решений и интеграции отечественного и зарубежного ПО. Государственная поддержка должна быть направлена на создание благоприятных условий для развития отечественной IT-индустрии в фармацевтике и повышение конкурентоспособности российских компаний на мировом рынке. В конечном итоге, успешное развитие фармацевтической отрасли возможно только при использовании современных и эффективных инструментов, независимо от страны их происхождения. Главное – обеспечить безопасность, качество и доступность лекарственных средств для населения», - комментирует эксперт Ставропольского филиала Президентской академии Александр Калашников.